患者服药转阴后复阳，美监管机构要求辉瑞进一步测试新冠口服药Paxlovid的疗效
据路透社8月19日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）周五表示，已经要求辉瑞公司在服用新冠口服药Paxlovid后出现反弹情况的患者中，测试Paxlovid额外疗程的治疗效果。
8月5日，美国FDA致信辉瑞，要求其在明年9月30日之前拿出该抗病毒药物第二个疗程的随机对照试验的初步结果。
辉瑞发言人基特·朗利在一封电子邮件中说，公司正在“与FDA合作以确定研究可能需要再治疗的病人的方案”，并将在获得细节时提供。
虽然疗程为期五天的Paxlovid已被证明能降低住院率和死亡率，但是自春天以来，许多患者在服用辉瑞新冠口服药并转阴后出现了“复阳”或症状反弹的情况。7月下旬，美国总统拜登在服用Paxlovid并转阴后，新冠检测再次呈现阳性，随后进行了二次隔离，并出现了咳嗽的症状。首席医疗顾问安东尼·福奇在服用Paxlovid后也出现了症状反弹的情况。
日期： 2022-08-20 11:52
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